超重磅的新闻!看到隧道尽头的光明!美国辉瑞和德国BioNTech研发的新冠疫苗90%有效!

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Malaysia Times
(2020年11月9日)美国制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech的联合文告指出,他们在第一次中期疗效分析中,在没有任何先前SARS-CoV-2感染证据或迹象的情况下,候选疫苗在预防COVID-19新冠病毒上的有效性超过90%。并称赞这一进展为“科学和人类的伟大一天”。 

辉瑞和BioNTech两家药厂指出,他们所进行的研究总共招募了43,538名来自各国的参与者,其中42%具有不同背景,并且未观察到严重的安全隐患。 

在“Squawk Box”节目中,辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·伯拉博士(Dr Albert Bourla)告诉CNBC的梅格·蒂勒尔:“我认为我们可以看到隧道尽头的光明。”

与此同时,世界各地的制药商和研究中心都在争相提供一种安全有效的疫苗,试图结束这场冠状病毒大流行。这场疫情已在全球夺去了125万人的生命。

科学家们希望研制出一种有效度至少为75%的冠状病毒疫苗,而白宫冠状病毒顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)此前曾表示,有效度为50%或60%的疫苗是可以接受的。

这两家药厂也透露,该疫苗的研究结果是基于三期临床研究的一个外部独立数据监测委员会进行的首次中期疗效分析得出的。这个独立的专家小组监督美国的临床试验,以确保参与者的安全。

该分析评估了该试验43,538名参与者中94例确诊的Covid-19感染病例。

辉瑞和BioNTech说,接种疫苗的人和接受安慰剂的人之间的差异表明,在第二次注射后7天疫苗有效率超过90%。

这意味着在首次接种疫苗28天后就可实现对Covid-19的保护,疫苗接种包括两剂接种计划。

然而,由于继续收集安全性和其他数据,疫苗的最终有效性百分比可能有所不同。

伯拉博士在一份声明中说 :“我们的新冠肺炎三期疫苗试验的第一组结果为我们的疫苗预防新冠肺炎的能力提供了初步证据。”

“我们的疫苗开发项目正在达到这一关键的里程碑,而此时正是全世界最需要疫苗的时候,感染率创下了新的纪录,医院接近超负荷,经济难以恢复正常运转,” 伯拉博士继续说。

“通过今天的新闻,我们向世界各地的人们提供急需的突破以帮助结束这一全球健康危机又迈进了一大步。我们期待着在未来几周分享来自数千名参与者的额外的有效性和安全性数据。”

两家公司表示,他们计划在获得两个月的数据后不久向美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)提交紧急使用许可。目前,这一数据有望在11月的第三周公布。

根据目前的预测,辉瑞和BioNTech预计到2020年将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂。

这两家公司表示,他们计划提交从7月27日开始的整个三期试验的数据,供科学同行评议发表。

美国官员和科学家希望,预防新冠病毒的疫苗将在2021年上半年准备就绪,也就是中国科学家首次发现新冠病毒并绘制其基因序列的12至18个月后。

这是一个破纪录的时间框架,通常情况下,一种有效和安全的疫苗需要大约10年的时间。流行性腮腺炎疫苗的开发速度是有史以来最快的,花了四年多的时间才在1967年获得许可。

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