辉瑞疫苗获得美国FDA批准!全球首款获准的mRNA疫苗!

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TTN 谈谈网

外媒报道,由BioNTech合作研发的辉瑞疫苗获得了美国食物及药物管理局(FDA)批准了 COMIRNATY 的生物制品许可证的申请,并成为全球首款获得FDA认证的 mRNA 疫苗。此外,辉瑞疫苗也同时是全球首个完成了三期数据的新冠疫苗。悉知,早前因为i新冠肺炎疫情肆虐的缘故,这款疫苗只是在美国FDA获得了紧急使用授权。

中媒表示,中国复星医药曾经参与了这款疫苗的研发合作过程,因此这款疫苗在中国境内符合了上市的条件,并目前正在进行审批的工作。据悉,审核工作在中国境内已经来到了第二期的临床试验工作。

一旦通过了中国的审批工作,中国复星医药将与 BioNTech 迅速的推动辉瑞疫苗在中国境内的生产工作,并国产化这款 mRNA 疫苗。悉知,辉瑞疫苗目前仍未获得中国大陆相关机构的使用批准,但在香港特别行政区以及澳门特别行政区均已经获得了特别许可进口批准使用辉瑞疫苗。


资料来源:IT之家

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