(2021年11月17日 华盛顿  综合电)美国药厂辉瑞(Pfizer)当地16日宣布,已与联合国支持的组织”药品专利联盟”(Medicines Patent Pool, MPP)签署协议,允许其他药厂生产其研发的新冠口服药平价版,供应全球95个中低收入国家。

辉瑞与MPP签署了自愿授权协议,允许MPP向合格的仿制药(generic drug)制造厂授权,生产该款抗新冠病毒口服药物,辉瑞则将以”帕克斯洛维德”(Paxlovid)这个品牌名称销售该款药物。

该项授权协议涵盖的95国,约占全世界人口53%,包括所有中低收入国家以及撒哈拉沙漠以南的的若干非洲中高收入国家,以及在过去5年内从中低收入过渡到中高收入的国家。

根据协议,辉瑞将不会向在低收入国家的销售收取专利费,至于协议涵盖的其他国家,只要世界卫生组织(WHO)仍将疫情定调为”国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),辉瑞同样不会收取专利费。

辉瑞是续默沙东之后,第二家豁免新冠口服药专利的美国药厂。

辉瑞是续默沙东之后,第二家豁免新冠口服药专利的美国药厂。

辉瑞本月5日称,临床试验结果显示,该口服药可以将重症高风险成年患者的住院或死亡风险,大幅降低89%,这种药物将与抗爱滋病毒药物”利托那韦”(Ritonavir)一并使用。

与辉瑞新冠疫苗中较新的mRNA技术不同,用于制造口服药的化学技术较为成熟,而且历史悠久,很多仿制药生产商可以不必花太多金钱,就能自行生产。

全球95国可代理生产辉瑞新冠口服药平价版。(示意图)

全球95国可代理生产辉瑞新冠口服药平价版。(示意图)

MPP执行主任戈尔表示, 今次授权非常重要,原因是这款新冠口服药尤其适合中低收入国家,在拯救生命上担当关键角色;分析人士也形容,辉瑞的做法是期待已久的进展,可协助各地民众更易取得对抗新冠病毒的新药物。

此前于今年10月27日,美国药厂默沙东(Merck & Co.)也与MMP签署了类似药物专利豁免协议,授权105国家代理生产其研发的新冠口服药”莫纳比拉韦”(Molnupiravir)。

与此同时,辉瑞16日也向美国食品及药物管理局(FDA),提交了新冠口服药的紧急使用授权申请,如果获得FDA批准,该口服药可让染疫的高危族群人士在家服药治疗而无须前往医院,有助减轻医院系统的压力。

文:综合

图:互联网

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